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| 醫(yī)療器械安全應(yīng)急避險(xiǎn)知識(shí) |
| 瀏覽次數(shù)：1003次 發(fā)布日期：2017-2-14 6:33:50 |
? 1．審批上市的醫(yī)療器械都是絕對(duì)安全的嗎？ 不是。所謂批準(zhǔn)上市，是指社會(huì)、技術(shù)、倫理和法令皆可接受的基礎(chǔ)上的認(rèn)可，而并非絕對(duì)安全。被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是“效益大于風(fēng)險(xiǎn)”的“風(fēng)險(xiǎn)可接受”產(chǎn)品，即被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品在現(xiàn)有認(rèn)識(shí)水平下，相對(duì)符合安全使用的要求。所以任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。都可能因?yàn)楫?dāng)時(shí)科技水平的制約、實(shí)驗(yàn)條件的限制等因素，而在臨床應(yīng)用過(guò)程中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。 2．什么是醫(yī)療器械不良事件？ 醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。 3.用藥（械）后出現(xiàn)不良反應(yīng)怎么辦？ 使用非處方藥（械）前必須要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，特別要注意禁忌癥；使用處方藥一定要遵醫(yī)囑；在醫(yī)院看病時(shí)，一定要把過(guò)敏史、既往病史等問(wèn)題向醫(yī)生說(shuō)明，嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物，不能自行增加劑量，用藥劑量過(guò)低達(dá)不到醫(yī)療目的，劑量過(guò)大又會(huì)引起不良反應(yīng)；藥品消費(fèi)者應(yīng)提高自我保護(hù)意識(shí)，用藥后如出現(xiàn)異常的感覺(jué)或癥狀，應(yīng)停藥就診，由醫(yī)生診斷治療 |