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| 請(qǐng)注意防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn) |
| 瀏覽次數(shù)：1173次 發(fā)布日期：2016-11-25 9:22:34 |
家用保健的、體驗(yàn)治療的、注射美容的……當(dāng)前，醫(yī)療器械在日常生活中的應(yīng)用越來(lái)越普遍，在給生活帶來(lái)方便的同時(shí)，其潛在的風(fēng)險(xiǎn)也不容忽視。 家用自我檢測(cè)醫(yī)療器械 正確、規(guī)范使用，注意禁忌及誤差范圍 家用自檢醫(yī)療器械作為醫(yī)用診斷儀器，因操作簡(jiǎn)單、體積小巧、攜帶方便而普遍適于家庭使用，如電子血壓計(jì)、電子體溫表、血糖測(cè)試儀等，其主要功能是能夠隨時(shí)體察病人情況，以便及時(shí)就醫(yī)，但如果檢測(cè)數(shù)據(jù)失真，就會(huì)導(dǎo)致患者誤診，延誤治療，后果嚴(yán)重。 近年來(lái)，隨著家用自檢類醫(yī)療器械的普遍使用，質(zhì)量投訴也日漸增多，從投訴事件的調(diào)查情況看，家用自我檢測(cè)類醫(yī)療器械的危害成因涉及醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的較少，多數(shù)情況還是使用者對(duì)該類產(chǎn)品的質(zhì)量性能和實(shí)際功效缺乏了解，過(guò)分依賴其測(cè)試數(shù)據(jù)自我診病和治療，不正確或不規(guī)范操作而引起。 如張大爺家里買有一臺(tái)血糖儀，他平時(shí)自測(cè)的血糖值一般在5.2左右。不久前，因?yàn)樵窃嚰堄猛辏托沦I了一些血糖試紙，結(jié)果測(cè)出來(lái)的血糖值竟然達(dá)到了7.0，為此，張大爺憂心忡忡，一方面擔(dān)心自己買到了假貨，另一而也擔(dān)心自己身體是否真的出現(xiàn)了狀況。后經(jīng)江東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是張大爺新買的血糖試紙與血糖儀不匹配，從而導(dǎo)致測(cè)出來(lái)的血糖值失真。 提醒：消費(fèi)者購(gòu)買、使用家用自檢醫(yī)療器械前最好先咨詢?？漆t(yī)生，并從正規(guī)渠道購(gòu)買；在日常使用時(shí)請(qǐng)務(wù)必注意以下三點(diǎn)： 掌握家用自檢醫(yī)療器械的醫(yī)療用途、適用范圍、注意事項(xiàng)和禁忌癥。 比如電子體溫計(jì)：一般工作溫度為10℃～40℃，相對(duì)濕度為30%～80%RH，測(cè)量體溫時(shí)會(huì)因?yàn)槭艿綔y(cè)溫時(shí)間、外界空氣、及不同身體部位的影響，而使溫度有所偏差。為了得到準(zhǔn)確的測(cè)溫?cái)?shù)據(jù)，請(qǐng)始終保持一定的測(cè)溫部位。腋下時(shí)，電子體溫計(jì)應(yīng)緊貼感溫部位；舌下時(shí)，電子體溫計(jì)應(yīng)緊貼于舌根部位。 電子血壓計(jì)：因測(cè)量原理所限，以下人員不能用它來(lái)測(cè)量血壓：一是脈搏很弱者，二是血壓過(guò)低者，三是惡性高血壓患者，四是有大出血等某些緊急情況發(fā)生者。 家用血糖儀：應(yīng)注意血糖試紙是否配套、采血方法、插入試紙方式、血糖儀器清潔等問(wèn)題。 注意家用自檢醫(yī)療器械的誤差范圍。使用家用自我檢測(cè)醫(yī)療器械應(yīng)熟悉并掌握其性能特點(diǎn)、工作條件和測(cè)量方式、方法，注意操作要點(diǎn)，仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書并及時(shí)比對(duì)，在開始使用時(shí)可以與醫(yī)院檢測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)比使用，以確定使用方式及測(cè)量值是否正確。 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放，長(zhǎng)期使用的醫(yī)療儀器要注意養(yǎng)護(hù)，保持儀器外部（探頭）清潔、潤(rùn)滑，及時(shí)更換易耗件及電池，并注意操作性能和安全性能的測(cè)試、調(diào)試，發(fā)現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)、失效的，應(yīng)立即停止使用。 體驗(yàn)類醫(yī)療器械 使用不當(dāng)會(huì)有損身體健康甚至可能危及生命 醫(yī)療器械“免費(fèi)體驗(yàn)”只是商業(yè)手段，目的是推銷其提供“免費(fèi)體驗(yàn)”的醫(yī)療器械。且不說(shuō)其醫(yī)療器械“免費(fèi)體驗(yàn)”經(jīng)營(yíng)行為是否合法，其“免費(fèi)體驗(yàn)”方式就存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)。 一般而言，以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售的醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械分類中的物理治療及康復(fù)設(shè)備，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀、脈沖治療儀、經(jīng)絡(luò)通治療儀、醫(yī)用激光儀器設(shè)備如各種激光治療儀等，大多是通過(guò)對(duì)人體的熱作用實(shí)現(xiàn)康復(fù)理療的效果，主要包括對(duì)頸椎病、腰椎病、關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損等疾病的輔助治療或緩解功能，但有眾多禁忌癥，如禁止用于器質(zhì)性疾病，心、肺、腎功能不全，惡性腫瘤，急性或某些慢性傳染病，出血性疾病，婦女妊娠期的病人，使用（操作）不當(dāng)會(huì)損害體驗(yàn)者身體健康甚至危及生命。 就目前來(lái)看，體驗(yàn)類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在： 一是夸大療效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。利用老年人或特定人群渴望健康的心理，把只具有緩解疾病功效說(shuō)成治療功能；把只對(duì)個(gè)別病種的治療功效吹噓成“治百病”。 二是經(jīng)營(yíng)者沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)背景和相關(guān)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，不能正確指導(dǎo)患者使用，在操作上存在很大的安全隱患。 三是免費(fèi)體驗(yàn)者健康檔案不完全，沒有建立較完整的體驗(yàn)人員健康檔案，基本不控制體驗(yàn)對(duì)象，甚至患有禁忌癥的人。 四是經(jīng)營(yíng)者擅自在多處設(shè)立免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)，明是免費(fèi)體驗(yàn)，實(shí)質(zhì)為變相的無(wú)證銷售、違規(guī)經(jīng)營(yíng)；而且多數(shù)臨時(shí)免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)設(shè)在市場(chǎng)出入口、居民小區(qū)等，售后服務(wù)根本沒有保證。 提醒：使用任何醫(yī)療器械都有風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)市民謹(jǐn)慎參加醫(yī)療器械的免費(fèi)體驗(yàn)。購(gòu)買使用此類物理治療及康復(fù)用的醫(yī)療器械也應(yīng)注意： 注意查看經(jīng)營(yíng)者是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械屬違法行為，切勿參加，并予以舉報(bào)。 應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品是否標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)，并確認(rèn)該產(chǎn)品注冊(cè)證書的有效性，2014年10月1日前生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)規(guī)則為：×食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字20××第×××××××號(hào)；2014年10月1號(hào)后生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)規(guī)則為：×1械注×2×××3×4××5××××6。其中：×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱，×2為注冊(cè)形式（“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械，“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械，“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械），××××3為首次注冊(cè)年份，×4為產(chǎn)品管理類別，××5為產(chǎn)品分類編碼，××××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。 注意了解產(chǎn)品適用范圍，購(gòu)買時(shí)，要特別注意確認(rèn)產(chǎn)品的適用范圍，最好能聽取醫(yī)生的專業(yè)建議后，再購(gòu)買使用。 使用（操作）醫(yī)療器械需要一定的專業(yè)知識(shí)和操作技能。 |