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| 如何區(qū)分一類、二類、三類醫(yī)療器械？ |
| 瀏覽次數(shù)：612次 發(fā)布日期：2023-1-9 14:02:41 |
? ? ? ?依據(jù)相關(guān)的政策文件，和根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度劃分，醫(yī)療器械分為三類。 ? ? ? ?醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 ? ? ? ?雖然概念都熟悉了，但是比較籠統(tǒng)，所以給大家舉了一些實(shí)例。 ? ? ? ?一類醫(yī)療器械如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。 ? ? ? ?二類醫(yī)療器械如：醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。（四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類）。 ? ? ? ?三類醫(yī)療器械如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
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