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| 中國醫(yī)療器械未來發(fā)展趨勢預測分析 |
| 瀏覽次數(shù)：947次 發(fā)布日期：2021-10-11 16:53:59 |
未來發(fā)展趨勢 1.國產(chǎn)化進程加深 截至2021年6月底，全國醫(yī)療器械國產(chǎn)產(chǎn)品不斷增加，二級類別國產(chǎn)化率超過50%的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品數(shù)由2017年的518件上升為1523件。為了提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率，促進中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序高質(zhì)量發(fā)展，國家亦不斷出臺政策推進國產(chǎn)化進程不斷加深。2021年2月，工業(yè)和信息化部公開征求針對《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》的意見，文件提到，到2025年關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到國際水平，成為世界高端醫(yī)療設備研發(fā)、制造、應用的高地。 2.高端產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加 為了解決醫(yī)療器械行業(yè)高尖端技術(shù)“卡脖子”問題，提升國產(chǎn)產(chǎn)品自主創(chuàng)新能力，“十四五”規(guī)劃明確要在量子信息、光子與微納電子、生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一批國家實驗室，重組國家重點實驗室。通過新建、重組國家實驗室，構(gòu)建實驗室體系來引領(lǐng)中國戰(zhàn)略科技的創(chuàng)新,對我國醫(yī)療器械的自主研發(fā)起到領(lǐng)頭羊的作用。國家相關(guān)重點實驗室的搭建同時也為我國醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展提供了源源不斷的動力，進一步促進我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展。 3.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化 2021年6月國家藥監(jiān)局組織制定了《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，涉及13種第II類醫(yī)療器械產(chǎn)品，縮短產(chǎn)品上市周期，擴大第II類醫(yī)療器械產(chǎn)品市場占有率，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
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