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| 關(guān)于醫(yī)療器械，您知道多少？ |
| 瀏覽次數(shù)：1053次 發(fā)布日期：2021-8-2 17:05:29 |
一提到醫(yī)療器械，人們腦海里第一時(shí)間往往想到的是醫(yī)院里各種高大上的精密儀器和設(shè)備。 其實(shí)，在日常生活中，我們都接觸到或使用過(guò)不少醫(yī)療器械產(chǎn)品。 比如：一次性醫(yī)用口罩、體溫計(jì)、血壓儀、血糖儀、血糖試紙、隱形眼鏡、義齒（烤瓷牙）、醫(yī)用紗布、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽、退熱貼等…… 它們與每個(gè)人的生活息息相關(guān)，安全使用它們，我們的生活才能健康美好。 新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（ 以下稱(chēng)《條例》）自2021年6月1日起施行。該《條例》的修訂是為了嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，適應(yīng)近年來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展新形勢(shì)，以法規(guī)的形式鞏固醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和“放管服”改革成果，從制度層面進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加大對(duì)違法違規(guī)行為處罰力度，更好滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求。 根據(jù)新修訂的《條例》，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度劃分為三類(lèi)，并實(shí)行分類(lèi)管理。 第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 諸如醫(yī)院里各種高大上的精密儀器和設(shè)備，多屬于第三類(lèi)（高風(fēng)險(xiǎn)）醫(yī)療器械，而我們?nèi)粘Ｊ褂没蛘呓佑|到的多屬于第一類(lèi)（低風(fēng)險(xiǎn)）和少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械。 類(lèi)別不同，管理也不一樣。
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